Sua empresa está preparada para o tsunami de rastreabilidade da FSMA 204 (Lei de Modernização da Segurança Alimentar dos EUA)?

Alerta de spoiler: a maioria não está

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As normas de rastreabilidade da FSMA 204 afetarão as empresas em todo o mundo. A questão é: o quanto sua empresa está preparada para essa mudança?

No cenário em constante mudança da segurança e rastreabilidade de alimentos, outra mudança está no horizonte. A Seção 204 da FSMA (Lei de Modernização da Segurança Alimentar) da FDA (Administração de Alimentos e Fármacos dos EUA) está pronta para revolucionar a forma como o setor de alimentos rastreia e acompanha os produtos. Essa não é apenas mais uma regulamentação, é um divisor de águas que reformulará toda a cadeia de suprimentos.

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FSMA 204: o divisor de águas que você não pode ignorar

Em sua essência, a FSMA 204 é uma regra projetada para criar uma abordagem padronizada para a rastreabilidade no setor de alimentos dos EUA. Ela exige que as empresas mantenham os KDEs (Key Data Elements, elementos-chave de dados) nos CTEs (Critical Tracking Events, eventos críticos de rastreamento) em toda a cadeia de suprimentos.

Essa regra não afeta apenas as empresas dos EUA. A FSMA 204 abrange uma rede ampla. Se você compra, vende ou manuseia qualquer alimento da FTL (Lista de Rastreabilidade de Alimentos) da FDA e gera mais de US$ 25.000 em receita anual, é provável que esteja sujeito à regra. Isso inclui produtores, colheitadeiras, processadores, distribuidores, atacadistas e estabelecimentos de varejo de alimentos. Mesmo que você não seja uma empresa americana, se a sua empresa fizer parte da cadeia de suprimentos que coloca alimentos nos pratos dos norte-americanos, você precisará estar em conformidade. O prazo de conformidade está definido para 20 de janeiro de 2026, dando às empresas tempo limitado para se prepararem.

É importante observar que, se a sua pequena empresa estiver abaixo da meta de conformidade, ela poderá ser indiretamente afetada se seus clientes maiores exigirem informações de rastreabilidade para manter a própria conformidade.
Principais requisitos para atender à FSMA 204 

A regra gira em torno de quatro componentes principais:

  1. Lista de rastreabilidade de alimentos (FTL): uma lista abrangente de alimentos sujeitos às novas exigências. FTL em detalhes
  2. KDEs (Key Data Elements, elementos-chave de dados) e CTEs (Critical Tracking Events, eventos críticos de rastreamento): pontos de dados específicos que devem ser registrados em estágios cruciais da cadeia de suprimentos. CTEs e KDEs em detalhes
  3. Exigência de documentação em 24 horas: As empresas devem ser capazes de fornecer os registros necessários em até 24 horas após uma solicitação da FDA
  4. Atribuição, registro e compartilhamento de códigos de lote de rastreabilidade (TLCs) para alimentos na FTL 

A FDA está implementando essas mudanças para aumentar a segurança dos alimentos, agilizar o rastreamento de produtos contaminados e minimizar o impacto de surtos de doenças transmitidas por alimentos.

Perspectiva global: FSMA 204 vs. UE e outros requisitos de rastreabilidade

A amplitude da FSMA 204 ressalta seu potencial de influenciar futuras regulamentações e práticas do setor em nível global.  Outros países podem seguir o exemplo, criando um efeito cascata em todo o setor alimentício internacional.
Para as empresas que já operam globalmente, a conformidade com a FSMA 204 pode colocar você em posição de atender ou exceder muitos requisitos internacionais de rastreabilidade. Para garantir que todas as alterações feitas para atender à conformidade sejam feitas, é importante entender as nuances de cada mercado em que você opera.

Aspecto FSMA 204 (EUA) Regulamento geral de legislação alimentar da UE Regulamentos de alimentos seguros para canadenses (SFCR) Normas alimentares da Austrália e Nova Zelândia (FSANZ) Lei de saneamento de alimentos do Japão
Escopo Alimentos de alto risco na FTL Todos os produtos alimentícios ou de ração Todos os produtos alimentícios Todos os produtos alimentícios Todos os produtos alimentícios
Requisito de rastreabilidade um passo atrás, um passo à frente, além de KDEs adicionais um passo atrás, um passo à frente um passo atrás, um passo à frente um passo atrás, um passo à frente um passo atrás, um passo à frente
Elementos de dados São necessárias KDEs altamente específicas Requisitos específicos de KDE Necessidade de KDEs menos prescritivas Necessidade de KDEs menos prescritivas Menos prescritivos
Tempo de resposta 24 horas Sob demanda 24 horas ou período mais curto se houver risco para a saúde humana Sob demanda Não especificadod
Registros eletrônicos Enfatiza os registros eletrônicos e classificáveis Não especificado (CATCH digital obrigatório) Eletrônico ou em papel. Deve ser acessível no Canadá Eletrônico ou em papel Não especificado
Prazo de implementação 20 de janeiro de 2026 Já em vigor Já em vigor Já em vigor Já em vigor
Aplica-se a importações Sim Sim Sim Sim Menos ênfase

 

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Padrões GS1 e códigos de barras: a linguagem universal da rastreabilidade

Entre nos Padrões GS1, a linguagem global dos negócios. Esses padrões desempenham um papel fundamental no gerenciamento da cadeia de suprimentos, fornecendo um sistema consistente para identificar, capturar e compartilhar dados da cadeia de suprimentos.

Os padrões GS1 se alinham perfeitamente aos requisitos da FSMA 204, facilitando o registro de KDEs por meio de códigos de barras padronizados, como o GS1-128 e o DataBar, os dois mais relevantes para a indústria de alimentos.

O uso de códigos de barras padronizados oferece vários benefícios:

  • Maior precisão na captura de dados
  • Interoperabilidade aprimorada em toda a cadeia de suprimentos
  • Conformidade mais fácil com a FSMA 204 e outras regulamentações

Ao adotar os Padrões GS1, as empresas contribuem para um sistema de rastreabilidade globalmente consistente, abrindo caminho para um comércio internacional mais tranquilo e uma maior segurança alimentar em todo o mundo.

Benefícios dos sistemas digitais além da conformidade

Embora a ideia de mudar os sistemas atuais de manutenção de registros e rastreamento para um sistema mais digital possa parecer assustadora, a mudança traz benefícios substanciais para a sua empresa, além dos requisitos de conformidade.

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  • Segurança alimentar aprimorada: recalls mais rápidos e precisos. O rastreamento preciso do produto permite que você responda a uma possível contaminação ou rotulagem incorreta do produto com rapidez e precisão. Minimizar o desperdício e proteger a reputação de sua marca
  • Eficiências operacionais: simplifique os processos e reduza a entrada manual de dados. Eliminar o erro humano na manutenção de registros e facilitar o compartilhamento fácil e preciso de informações
  • Gerenciamento de estoque em tempo real: melhore o controle de estoque e reduza o desperdício
  • Aumento da lucratividade: obtenha melhores percepções sobre o desempenho do produto e a eficiência da cadeia de suprimentos
  • Competitividade no mercado: atender e superar as expectativas dos clientes em termos de transparência e segurança. Melhore a reputação de sua marca, atenda facilmente à demanda dos consumidores por informações de origem e obtenha uma vantagem competitiva

Comparação da abordagem manual com a abordagem digital de manutenção de registros

Aspecto Abordagem manual Abordagem digital
Velocidade Lento e propenso a erros Em tempo real, preciso
Conformidade Pode ser um desafio garantir que todos os dados sejam coletados para atender à conformidade Recursos de conformidade incorporados, facilmente ajustáveis às mudanças de conformidade
Modulabilidade Limitado ao tempo e às habilidades do funcionário Altamente escalável para atender ao crescimento dos negócios
Custo Custos elevados a longo prazo Investimento inicial, economia de longo prazo

 

Do oceano ao prato: por que os processadores de frutos do mar estão sentindo o calor

O setor de frutos do mar enfrenta desafios únicos na conformidade com a FSMA 204, com quase todos os produtos de frutos do mar refrigerados, frescos, congelados ou previamente congelados, na FTL da FDA, incluindo: 

  • Peixes ósseos
  • Peixe defumado
  • Crustáceos
  • Moluscos, bivalves

A natureza internacional e interligada das cadeias de suprimentos de frutos do mar, combinada com sua natureza perecível, adiciona outro nível de complexidade ao cumprimento da conformidade com a FSMA 204. 

Cinco ou mais interrupções em uma cadeia de suprimentos de frutos do mar não são incomuns, e a rotatividade do estoque precisa ser medida em minutos e horas, em vez de dias ou semanas. A transmissão perfeita de informações entre os jogadores requer padrões e protocolos compartilhados.  No entanto, mesmo com esses desafios, as empresas com visão de futuro podem aproveitar a introdução da conformidade com a FSMA 204 para obter vantagem competitiva. 

Sistemas interoperáveis de rastreabilidade de frutos do mar: introduzindo o CATCH 

Com base nos requisitos de rastreabilidade da Lei Geral de Alimentos da UE, a partir de 10 de janeiro de 2024, com conformidade total exigida até 10 de janeiro de 2026, os pescadores que importarem na UE deverão fazer o upload da certificação de captura detalhada e dos documentos relacionados no sistema de TI regulatório IUU CATCH, incluindo:

  • Identidade do navio de pesca
  • Espécies capturadas
  • Datas e áreas de captura
  • Quantidades desembarcadas

O uso do CATCH é obrigatório. Ele simplifica o processo de certificação com um fluxo de trabalho totalmente digitalizado, facilitando, assim, a troca de dados, informações e documentos entre as partes comerciais e as autoridades. O objetivo do sistema digital aprimorado é prevenir, impedir e eliminar a pesca ilegal, não declarada e não regulamentada.

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Estudo de caso

Observando o rápido desenvolvimento de tecnologias nos últimos anos no setor de processamento de peixes, o produtor islandês de peixe branco Brim digitalizou o processamento de seus produtos em 2022. Os produtos da Brim agora podem ser rastreados do oceano até as prateleiras, simplificando o rastreamento e garantindo maior segurança alimentar. O monitoramento em tempo real e o gerenciamento de pedidos maximizaram o uso da matéria-prima e facilitaram muito o cronograma de produção de acordo com a demanda do mercado. “Com o software da Marel, temos mais informações sobre o produto do que nunca e uma visão geral clara do status de cada pedido”, diz Gísli Kristjánsson, diretor de produção da Brim. 

O tempo está passando e esperar pode custar caro

Os desafios para atender a essas novas regulamentações serão significativos por vários motivos:

  • Muitas empresas ainda dependem de sistemas baseados em papel
  • A transformação digital exige um gerenciamento cuidadoso das mudanças
  • As cadeias de suprimentos de frutos do mar geralmente são longas e complexas
  • A contratação ou o treinamento de funcionários nas habilidades necessárias custará tempo e dinheiro

O maior obstáculo, muitas vezes, não é a tecnologia, mas o gerenciamento da mudança cultural interna para o processamento digital.

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Então, como você prepara sua empresa?

A parte essencial da preparação para a conformidade é começar agora. Ao entender o que precisa ser mudado em sua empresa e garantir que haja tempo suficiente para fazer as mudanças, você obterá o máximo de benefícios.

Roteiro de elementos críticos a serem considerados:

  1. Entender seu processo atual
  2. Comunicar-se com seus parceiros da cadeia de suprimentos
  3. Avaliar e selecionar uma solução de software
  4. Iniciar a implementação e o treinamento da equipe
  5. Executar programas-piloto e refinar processos
  6. Implementação total e aprimoramento contínuo

Parceria para o sucesso: sua jornada de conformidade com a FSMA 204 e além

Navegar pelas complexidades da FSMA 204 não precisa ser uma jornada solo. Ao estabelecer uma parceria com o fornecedor de software certo, você não está apenas comprando uma solução, mas investindo em um relacionamento de longo prazo que servirá de guia rumo à conformidade e impulsionará sua empresa para um futuro digital com confiança.

Desenvolvemos soluções sob medida para atender aos desafios e objetivos únicos das empresas do setor:

  1. Consultoria especializada para criar o roteiro certo para suas necessidades comerciais específicas
  2. Software para conformidade contínua: os recursos integrados atendem aos requisitos da FSMA 204, garantindo que você esteja sempre à frente das mudanças regulatórias
  3. Pronta para o crescimento: à medida que sua empresa evolui, nossas soluções escalonáveis crescem com você, adaptando-se aos novos desafios e oportunidades do setor
  4. Preparado para o futuro: atualizações regulares mantêm você alinhado com os padrões emergentes do setor e com os avanços tecnológicos
  5. Excelência operacional: além da conformidade, obtenha insights em tempo real para otimizar suas operações e aumentar a lucratividade
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A FSMA 204 é apenas mais uma etapa dos requisitos de rastreabilidade

Lembre-se de que a FSMA 204 é apenas o próximo estágio em uma longa história de ações de rastreabilidade do setor. A diferença hoje é o aumento da pressão para adotar tecnologias digitais. Como o setor de alimentos continua a evoluir, é fundamental ter um parceiro de software com visão de futuro. Não estamos aqui apenas para ajudar a superar a FSMA 204, estamos aqui para que você prospere na nova era da segurança e rastreabilidade de alimentos. 

Vamos embarcar juntos nessa jornada e transformar a conformidade em uma vantagem competitiva, estabelecendo novos padrões de segurança alimentar, eficiência e confiança do cliente.

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