Ist Ihr Unternehmen auf den Rückverfolgbarkeits-Tsunami durch FSMA 204 vorbereitet?

In der sich ständig wandelnden Landschaft der Lebensmittelsicherheit und Rückverfolgbarkeit zeichnet sich eine weitere Veränderung ab. Der Abschnitt 204 des Food Safety Modernization Act (FSMA) der US Food and Drug Administration (FDA) gleicht einer Revolution für die Art der Nachverfolgung in der Lebensmittelbranche. Dies ist nicht einfach nur eine Verordnung mehr – es ist ein Umbruch, der die gesamte Lieferkette umgestalten wird.

Wenn Sie als kleineres Unternehmen unter dem Compliance-Schwellenwert liegen, können Sie dennoch indirekt davon betroffen sein, falls Ihre größeren Kunden Rückverfolgungsdaten benötigen, um ihrerseits die Vorschriften einzuhalten.

Hauptanforderungen zur Erfüllung des FSMA 204

Die Vorschrift umfasst vier Hauptkomponenten:

1. Liste zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln (FTL): eine umfassende Aufstellung von Lebensmitteln, für die die neuen Anforderungen gelten. FTL im Detail
2. Schlüsseldatenelemente (KDEs) und wichtige Nachverfolgungspunkte (CTEs): bestimmte Daten, die in entscheidenden Phasen der Lieferkette aufgezeichnet werden müssen. CTEs & KDEs in detail
3. Dokumentationspflicht binnen 24 Stunden: Unternehmen müssen in der Lage sein, der FDA die geforderten Unterlagen innerhalb von 24 Stunden nach einer entsprechenden Anfrage vorzulegen.
4. Zuweisung, Aufzeichnung und gemeinsame Nutzung von Verfolgungschargencodes (Traceability Lot Codes, TLCs) für FTL-Lebensmittel.

Die FDA will mit diesen Änderungen die Lebensmittelsicherheit erhöhen, die Rückverfolgung kontaminierter Produkte beschleunigen und die Auswirkungen von lebensmittelbedingten Krankheiten minimieren.

Weltweite Perspektive: FSMA 204 gegenüber EU- und anderen Rückverfolgungsbestimmungen

Die Reichweite des FSMA 204 unterstreicht sein Potenzial, künftige Vorschriften und Branchenverfahren weltweit zu beeinflussen. Andere Länder könnten diesem Beispiel folgen und einen Dominoeffekt in der internationalen Lebensmittelindustrie auslösen.

Unternehmen, die bereits weltweit tätig sind, können durch die Einhaltung des FSMA 204 viele internationale Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit erfüllen oder übertreffen. Damit alle Änderungen, die Sie vornehmen, auch wirklich den Vorschriften entsprechen, ist es wichtig, die Feinheiten jedes Marktes, auf dem Sie tätig sind, zu verstehen.

GS1-Standards und Barcodes: die universelle Sprache der Rückverfolgbarkeit

Hier kommen die GS1-Standards ins Spiel, die weltweiten Vokabeln der Wirtschaft. Diese Normen spielen eine entscheidende Rolle im Lieferkettenmanagement, denn sie stellen ein einheitliches System für Identifizierung, Erfassung und Austausch von Lieferkettendaten dar.

Die GS1-Standards fügen sich nahtlos in die Anforderungen des FSMA 204 ein und erleichtern die Erfassung von KDEs durch standardisierte Barcodes wie GS1-128 und DataBar, die beiden wichtigsten für die Lebensmittelindustrie.

Standardisierte Barcodes bieten zahlreiche Vorteile:

• Mehr Präzision bei der Datenerfassung
• Bessere Zusammenarbeitsfähigkeit in der gesamten Lieferkette
• Leichtere Einhaltung des FSMA 204 und anderen Vorschriften

Mit der Übernahme von GS1-Standards tragen Unternehmen zu einem weltweit einheitlichen Rückverfolgungssystem bei und ebnen so den Weg für einen reibungsloseren internationalen Handel und mehr Lebensmittelsicherheit weltweit.

Vorteile digitaler Systeme über die Compliance hinaus

Auch wenn der Gedanke an die Umstellung derzeitiger Datenerfassungs- und Nachverfolgungssysteme auf ein zunehmend digitales System etwas Überwältigendes an sich hat, bringt diese Umstellung Ihrem Unternehmen über die Compliance hinaus erhebliche Vorteile.

Manuelle und digitale Datenerfassung im Vergleich

Vom Meer auf den Teller: Warum die Fisch- und Meeresfrüchtebranche besonders gefordert ist

Die Branche für Fisch- und Meeresfrüchte steht bei der Einhaltung des FSMA 204 vor besonderen Herausforderungen, da fast alle Produkte als gekühlte, frische, gefrorene oder zuvor gefrorene Lebensmittel auf der FDA-Liste stehen, darunter:

• Fisch
• Geräucherter Fisch
• Krustentiere
• Weichtiere, Muscheln

Die vernetzten, internationalen Lieferketten für Fisch und Meeresfrüchte in Verbindung mit der Verderblichkeit der Ware machen die Einhaltung des FSMA 204 noch komplexer.

CATCH – auf Zusammenarbeit ausgelegtes Rückverfolgungssystem für Fische und Meeresfrüchte

CATCH – auf Zusammenarbeit ausgelegtes Rückverfolgungssystem für Fische und Meeresfrüchte

Aufbauend auf der allgemeinen EU-Verordnung zum Lebensmittelrecht müssen Fischereibetriebe, die in die EU importieren, ab dem 10. Januar 2024 und in vollem Umfang bis zum 10. Januar 2026 detaillierte Fangbescheinigungen und zugehörige Dokumente in das zur IUU-Eindämmung vorgesehene IT-System CATCH hochladen. Dazu gehören u. a. folgende Angaben:

• Identität des Fischereifahrzeugs
• Gefangene Arten
• Fangdatum und Fanggebiete
• Angelandete Mengen

Die Nutzung von CATCH ist obligatorisch. Es beschleunigt die Zertifizierung durch einen vollständig digitalisierten Ablauf und erleichtert so den Austausch von Daten, Informationen und Dokumenten zwischen Handelspartnern und Behörden. Ziel des verbesserten, digitalen Systems ist es, illegale, ungemeldete und unregulierte Fischerei zu verhindern, zu bekämpfen und zu unterbinden.

Fallstudie

In Anbetracht der rasanten technologischen Entwicklung der letzten Jahre bei der Fischverarbeitung hat der isländische Fischproduzent Brim seine Produktverarbeitung im Jahr 2022 digitalisiert. Die Produkte von Brim sind nun vom Meer bis zum Regal leichter rückverfolgbar und tragen damit zu höherer Lebensmittelsicherheit bei. Echtzeit-Überwachung und Auftragsmanagement haben die Rohstoffnutzung maximiert und die Produktionsplanung entsprechend der Marktnachfrage wesentlich erleichtert. „Mit der Marel-Software haben wir mehr Informationen über das Produkt als je zuvor und einen klaren Überblick über den Status jedes Auftrags“, sagt Gísli Kristjánsson, Produktionsleiter bei Brim.

Die Zeit läuft, und Zögern kann Geld kosten

Die Einhaltung dieser neuen Vorschriften wird aus mehreren Gründen eine große Herausforderung sein:

• Viele Unternehmen arbeiten noch immer mit Papierdokumenten.
• Die Umstellung auf digitale Systeme erfordert umsichtiges Änderungsmanagement.
• Die Lieferketten für Fische und Meeresfrüchte sind oft lang und komplex.
• Es kostet Zeit und Geld, Mitarbeiter einzustellen oder sie in den nötigen Fertigkeiten zu schulen.

Die größte Hürde ist oft nicht die Technologie, sondern der innerbetriebliche Kulturwandel hin zur digitalen Verarbeitung.

Partnerschaften für den Erfolg: Ihr Weg zur Compliance mit FSMA 204 und darüber hinaus

Sie müssen sich Ihren Weg nicht alleine durch die Komplexität des FSMA 204 bahnen. Wenn Sie mit dem richtigen Softwareanbieter zusammenarbeiten, kaufen Sie nicht nur eine Lösung, sondern investieren in eine langfristige Geschäftsbeziehung, die Sie bei der Einhaltung von Vorschriften unterstützt und Ihr Unternehmen mit Zuversicht in die digitale Zukunft führt.

Wir entwickeln Lösungen, die auf die besonderen Herausforderungen und Ziele von Unternehmen in der Branche zugeschnitten sind:

1. Fachkundige Beratung, um den richtigen Fahrplan für Ihre speziellen Anforderungen zu erstellen
2. Software für nahtlose Compliance: Integrierte Funktionen erfüllen die Anforderungen des FSMA 204 und sind Garant dafür, dass Sie veränderten Vorschriften immer einen Schritt voraus sind.
3. Wachstumsfähig: Wenn sich Ihr Unternehmen weiterentwickelt, wachsen unsere skalierbaren Lösungen mit und passen sich an neue Herausforderungen und Möglichkeiten der Branche an.
4. Zukunftssicher: Regelmäßige Aktualisierungen sorgen dafür, dass Sie mit neuen Branchenstandards und Technologien Schritt halten.
5. Betriebliche Leistungsfähigkeit: Über die Einhaltung von Vorschriften hinaus gewinnen Sie in Echtzeit wichtige Einblicke, um Ihre Abläufe zu optimieren und die Rentabilität zu steigern.