¿Está su empresa preparada para el tsunami de la trazabilidad de la FSMA 204?

Alerta: la mayoría no lo están

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La normativa sobre trazabilidad FSMA 204 afectará a las empresas de todo el mundo. La pregunta es: ¿está preparada su empresa para el cambio?

En el siempre cambiante panorama de la seguridad alimentaria y la trazabilidad, se avecina otro cambio. El artículo 204 de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) está llamado a revolucionar el modo en que la industria alimentaria realiza el seguimiento y la trazabilidad de los productos. No se trata de una normativa más, sino de un cambio de reglas que reconfigurará toda la cadena de suministro.

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FSMA 204: el cambio de reglas que no puede ignorar

En esencia, la FSMA 204 es una norma diseñada para crear un enfoque normalizado de la trazabilidad en la industria alimentaria estadounidense. Obliga a las empresas a mantener Elementos de datos clave (KDE) en los Eventos críticos de seguimiento (CTE) a lo largo de toda la cadena de suministro.

Esta norma no sólo afecta a las empresas estadounidenses. La FSMA 204 afecta a una red amplia Si compra, vende o manipula algún alimento de la Lista de trazabilidad alimentaria (FTL) de la FDA y genera más de 25.000 dólares de ingresos anuales, es probable que esté sujeto a la norma. Esto incluye a productores, recolectores, procesadores, distribuidores, mayoristas y establecimientos minoristas de alimentos. Aunque no se trate de una empresa estadounidense, si su negocio forma parte de una cadena de suministro que pone alimentos en los platos de Estados Unidos, tendrá que cumplir la normativa. La fecha límite de cumplimiento es el 20 de enero de 2026, lo que da a las empresas un tiempo limitado para prepararse.

Cabe señalar que si su pequeña empresa está por debajo del umbral de cumplimiento, puede verse indirectamente afectada si sus clientes de mayor tamaño exigen información de trazabilidad para mantener su propio cumplimiento.

Requisitos clave para cumplir la FSMA 204

La norma gira en torno a cuatro componentes principales:

  1. Lista de trazabilidad alimentaria (FTL): lista exhaustiva de los alimentos sujetos a los nuevos requisitos. FTL al detalle
  2. Elementos de datos clave (KDE) y Eventos críticos de seguimiento (CTE): puntos de datos específicos que deben registrarse en etapas cruciales de la cadena de suministro. CTE y KDE al detalle
  3. Requisito de documentación en 24 horas: las empresas deben ser capaces de proporcionar los registros requeridos en un plazo de 24 horas a partir de una solicitud de la FDA
  4. Asignación, registro e intercambio de códigos de trazabilidad de lotes (CLT) para alimentos FTL

La FDA implementa estos cambios para mejorar la seguridad alimentaria, agilizar el seguimiento de productos contaminados y minimizar el impacto de los brotes de enfermedades transmitidas por los alimentos.

Perspectiva global: FSMA 204 frente a la UE y otros requisitos de trazabilidad

La amplitud de la FSMA 204 subraya su potencial para influir en futuras normativas y prácticas industriales a escala mundial. Otros países podrían seguir su ejemplo, creando un efecto dominó en toda la industria alimentaria internacional.

Para las empresas que ya operan en todo el mundo, el cumplimiento de la FSMA 204 puede permitirles cumplir o superar muchos requisitos internacionales de trazabilidad. Para garantizar cualquier cambio que se realice en cumplimiento de la normativa, es importante comprender los matices de cada mercado en el que opere.

 

Aspecto FSMA 204 (EE. UU.) Reglamento general de la UE sobre legislación alimentaria Reglamento sobre alimentos seguros para los canadienses (SFCR) Normas alimentarias de Australia y Nueva Zelanda (FSANZ) Ley de sanidad alimentaria de Japón
Ámbito Alimentos de alto riesgo en FTL Todos los productos alimentarios o para alimentación animal Todos los productos alimentarios Todos los productos alimentarios Todos los productos alimentarios
Requisitos de trazabilidad descendente, ascendente, más KDE adicionales descendente, ascendente descendente, ascendente descendente, ascendente descendente, ascendente
Elementos de datos Se requieren KDE muy específicos Requisitos específicos de KDE Se necesitan KDE menos prescriptivas Se necesitan KDE menos prescriptivas Menos prescriptivo
Tiempo de respuesta 24 horas A demanda 24 horas o un periodo más corto si existe riesgo para la salud humana A demanda No especificado
Registros electrónicos Se hace hincapié en los registros electrónicos y clasificables No especificado (CATCH digital obligatorio) Electrónico o en papel. Debe ser accesible en Canadá Electrónico o en papel No especificado
Plazo de aplicación 20 de enero del 2026 Ya en vigor Ya en vigor Ya en vigor Ya en vigor
Se aplica a las importaciones Menos énfasis
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Normas GS1 y códigos de barras: el lenguaje universal de la trazabilidad

Aquí es donde entran en juego los Estándares GS1: el lenguaje global de los negocios. Estos estándares desempeñan un papel crucial en la gestión de la cadena de suministro, ya que proporcionan un sistema consistente para identificar, capturar y compartir los datos de la cadena de suministro.

Los Estándares GS1 se integran de forma perfecta con los requisitos de la FSMA 204, facilitando el registro de los KDE mediante códigos de barras estandarizados, como GS1-128 y DataBar, los dos más relevantes para la industria alimentaria.

El uso de códigos de barras normalizados ofrece numerosas ventajas:

  • Mayor precisión en la captura de datos
  • Mayor interoperabilidad en toda la cadena de suministro
  • Cumplimiento más fácil de la FSMA 204 y otras normativas

Al adoptar los Estándares GS1, las empresas contribuyen a un sistema de trazabilidad coherente a nivel mundial, allanando el camino para un comercio internacional más fluido y una mayor seguridad alimentaria en todo el mundo.

Ventajas de los sistemas digitales más allá del cumplimiento de la normativa

Aunque la idea de cambiar los sistemas actuales de mantenimiento de registros y seguimiento a un sistema más digital pueda parecer desalentadora, el cambio aporta ventajas sustanciales a su empresa, aparte de los requisitos de cumplimiento.

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  • Mayor seguridad alimentaria: retiradas más rápidas y precisas. El seguimiento exacto de los productos le permite reaccionar con rapidez y precisión ante posibles contaminaciones o errores de etiquetado. Reducción de los residuos y protección de la reputación de su marca
  • Eficiencia operativa: agilice los procesos y reduzca la introducción manual de datos. Elimine los errores humanos en el mantenimiento de registros y facilite un intercambio de información fácil y preciso
  • Gestión de inventarios en tiempo real: mejora del control de existencias y reducción de residuos
  • Mayor rentabilidad: conozca mejor el rendimiento de los productos y la eficacia de la cadena de suministro
  • Competitividad en el mercado: cumpla y supere las expectativas de los clientes en cuanto a transparencia y seguridad. Mejore la reputación de su marca, satisfaga fácilmente la demanda de información sobre el origen por parte de los consumidores y obtenga una ventaja competitiva

Comparación del método manual con el método digital de mantenimiento de registros

Aspecto Enfoque manual Enfoque digital
Velocidad Lento, propenso a errores Información en tiempo real
Conformidad Puede ser difícil garantizar que se recopilan todos los datos para cumplir la normativa Funciones de conformidad integradas, fácilmente ajustables a los cambios de cumplimiento
Escalabilidad Limitado al tiempo y las capacidades de los empleados Alta capacidad de escalabilidad para adaptarse al crecimiento de la empresa
Costes Costes elevados a largo plazo Inversión inicial, ahorro a largo plazo

 

Del océano al plato: por qué los procesadores de productos del mar sienten el calor

La industria de productos del mar se enfrenta a retos únicos en el cumplimiento de la FSMA 204, con casi todos los productos del mar refrigerados, frescos, congelados o previamente congelados, en la FTL de la FDA, incluyendo:

  • Pescado de aleta
  • Pescado ahumado
  • Crustáceos
  • Moluscos, bivalvos

La naturaleza internacional e interconectada de las cadenas de suministro de productos del mar se combina con su carácter perecedero para añadir otro nivel de complejidad al cumplimiento de la FSMA 204.

Cinco o más paradas en una cadena de suministro de productos del mar no son infrecuentes, y la rotación de inventarios debe medirse en minutos y horas en lugar de en días o semanas. La transmisión fluida de información entre las distintas partes involucradas requiere normas y protocolos compartidos. Sin embargo, incluso con estos retos, las empresas con visión de futuro pueden aprovechar la introducción del cumplimiento de la FSMA 204 para su ventaja competitiva.

Sistemas interoperables de trazabilidad de productos del mar: presentación de CATCH

Sobre la base de los requisitos de trazabilidad de la legislación alimentaria general de la UE, a partir del 10 de enero de 2024, y con pleno cumplimiento el 10 de enero de 2026, las pesquerías que importen a la UE deberán cargar en el sistema informático de regulación de la pesca INDNR CATCH la certificación detallada de las capturas y los documentos relacionados:

  • Identidad del buque pesquero
  • Especies capturadas
  • Fechas y zonas de captura
  • Cantidades desembarcadas

El uso de CATCH es obligatorio. Agiliza el proceso de certificación con un flujo de trabajo totalmente digitalizado, facilitando así el intercambio de datos, información y documentos entre las partes comerciales y las autoridades. El objetivo del sistema digital mejorado es prevenir, desalentar y eliminar la pesca ilegal, no declarada y no reglamentada.

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Estudio de caso

Observando el rápido desarrollo de las tecnologías en los últimos años en la industria de procesamiento del pescado, el productor islandés de pescado blanco Brim digitalizó el procesamiento de sus productos en 2022. Los productos de Brim son ahora trazables desde el océano hasta el punto de venta, lo que simplifica su seguimiento y garantiza una mayor seguridad alimentaria. El seguimiento en tiempo real y la gestión de pedidos han maximizado el uso de las materias primas y facilitado la programación de la producción en función de la demanda del mercado. "Gracias al software de Marel podemos contar con más información que nunca sobre el producto y con una visión general y nítida del estado de cada pedido", afirma Gísli Kristjánsson, Director de Producción de Brim.

El tiempo corre y esperar puede costarle caro

Los desafíos que plantea el cumplimiento de esta nueva normativa serán importantes por varias razones:

  • Muchas empresas siguen utilizando sistemas basados en papel
  • La transformación digital requiere una cuidadosa gestión del cambio
  • Las cadenas de suministro de productos del mar suelen ser largas y complejas
  • Contratar o formar a los empleados en las habilidades necesarias costará tiempo y dinero

El mayor obstáculo no suele ser la tecnología sino la gestión del cambio cultural interno hacia el procesamiento digital.

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Entonces, ¿cómo preparar su empresa?

La parte fundamental de la preparación para el cumplimiento es empezar ahora. Si comprende lo que debe cambiar en su empresa y se asegura de que dispone de tiempo suficiente para realizar los cambios, obtendrá los máximos beneficios.

Hoja de ruta de elementos críticos a tener en cuenta:

  1. Comprender su proceso actual
  2. Comunicarse con sus socios de la cadena de suministro
  3. Evaluar y seleccionar una solución informática
  4. Comenzar la implantación y la formación del personal
  5. Ejecutar programas piloto y mejorar los procesos
  6. Plena aplicación y mejora continua

Asociarse para el éxito: su viaje hacia el cumplimiento de la FSMA 204 y más allá 

Navegar por las complejidades de la FSMA 204 no tiene por qué ser un viaje en solitario. Al asociarse con el proveedor de software adecuado, no sólo está comprando una solución, sino que está invirtiendo en una relación a largo plazo que le guiará en el cumplimiento de las normativas e impulsará su empresa hacia un futuro digital con confianza.

Desarrollamos soluciones a medida para abordar los retos y objetivos exclusivos de las empresas del sector:

  1. Asesoramiento experto para crear la hoja de ruta adecuada a las necesidades específicas de su empresa
  2. Software para un cumplimiento sin fisuras: sus funcionalidades integradas abordan los requisitos de la FSMA 204, garantizando que su empresa se mantenga siempre un paso adelante de los cambios normativos.
  3. Preparadas para el crecimiento: a medida que su empresa evoluciona, nuestras soluciones escalables crecen con usted, adaptándose a los nuevos retos y oportunidades del sector
  4. Preparado para el futuro: las actualizaciones periódicas le permiten mantenerse en sintonía con las nuevas normas del sector y los avances tecnológicos.
  5. Excelencia operativa: más allá del cumplimiento, obtenga información en tiempo real para optimizar sus operaciones y aumentar la rentabilidad
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La FSMA 204 es sólo un paso más en los requisitos de trazabilidad

Recuerde, la FSMA 204 es sólo la siguiente etapa en una larga historia de acciones de trazabilidad del sector. La diferencia hoy es el aumento de la presión para adoptar tecnologías digitales. A medida que la industria alimentaria siga evolucionando, será crucial contar con un socio de software con visión de futuro. No sólo estamos aquí para ayudarle a superar la FSMA 204, sino para que pueda prosperar en la nueva era de la seguridad alimentaria y la trazabilidad.

Emprendamos juntos este viaje y convirtamos el cumplimiento de las normas en una ventaja competitiva, estableciendo nuevos estándares de seguridad alimentaria, eficiencia y confianza de los clientes.

 

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